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什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？
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什么是假药？什么情形下的药品按假药论处？
答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）。销售假药。如有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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当事人对药品检验结果有异议怎么办？
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当事人对药品检验结果有异议怎么办？
答；当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。
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生产、销售假药的，如何处罚？
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生产、销售假药的，如何处罚？________________________________________
答：对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（包括己售出和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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对药品不良反应采取什么制度和措施？
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对药品不良反应采取什么制度和措施？
答：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。 对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日十五日内依法作出行政处理决定。
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对生产、销售假、劣药的责任人如何处罚？
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对生产、销售假、劣药的责任人如何处罚？
答：从事生产、销售假、劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，十年内不得从事药品生产、经营活动。
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未取得《许可证》而生产、经营药品的，如何处罚？
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未取得《许可证》而生产、经营药品的，如何处罚？
答：对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》而生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（包括己售出和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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开办药品批发、零售企业需办理哪些手续？
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开办药品批发、零售企业需办理哪些手续？
答：开办药品批发、零售企业，只需办理一证一照，即开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
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开办药品经营企业必须具备哪些条件？
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开办药品经营企业必须具备哪些条件？
答：开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
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《药品经营许可证》是否要标明有效期和经营范围？
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《药品经营许可证》是否要标明有效期和经营范围？
答：《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
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城乡集市贸易市场是否可以出售中药材及药品？
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城乡集市贸易市场是否可以出售中药材及药品？
答：城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的（如毒性、成瘾及资源稀缺等药材）除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围（如品种、地域、时间等范围）内，可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
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国家对研究、创制新药的政策是什么？
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国家对研究、创制新药的政策是什么？
答：国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
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违法生产、销售药品的货值金额如何计算？
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违法生产、销售药品的货值金额如何计算？
答：以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。
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